2017年5月10日,FDA加速批准默沙东生产的PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,而且不受PD-L1表达的限制。

FDA此次批准是基于名为Keynote-021的临床试验结果。此次试验招募的123位晚期初诊的肺癌患者,绝大部分都是肺腺癌患者,60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂治疗,另外63位患者只接受培美曲塞和卡铂化疗。

临床数据显示,Keytruda联合化疗的有效率是55%,单独化疗的有效率是29%,联合治疗的有效率更高。Keytruda联合化疗组的中位无进展生存期是13个月,单独化疗组的PFS是8.9个月,联合治疗能将疾病进展风险降低47%。

肺癌全身转移,靶向药耐药,PD-1有效治疗

李先生(化名),59岁,“右肺癌全身多发转移靶向药治疗后两年”。2015年1月被诊断为右肺腺癌,随后一直服用靶向药克唑替尼治疗。2017年1月复查诊断:肺癌靶向药物治疗后病变,双肺多发陈旧性病灶,双侧肩胛骨、左侧肱骨、双侧肋骨、胸骨、脊柱多发转移瘤、肝右叶小囊肿。遂行“培美曲塞+洛铂”化疗一周期,因无法耐受而停止,主治医生建议PD-1免疫治疗。

经过综合对比,李先生选择到杭州五舟购买PD-1抑制剂。经过电话沟通,2017年1月,李先生带着全部病例资料到杭州五舟实地考察,签订了会诊合同,并将病例资料复印件交给杭州五舟。杭州五舟的医学团队随即根据病例资料为李先生撰写病情简述,并附上相关检查报告一起发给香港医院申请预约会诊。

三天后,收到会诊通知,杭州五舟的工作人员立即告知李先生,并于会诊前到其家中准备好会诊相关事宜。通过病情报告的“首诊”,再结合这次远程“面诊”,会诊专家综合评估后为李先生开具了处方并报香港药监局备案。与此同时,杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港拿药,并将Keytruda放在特制的保温箱里与处方一起送到李先生的家中。

工作人员详细告知Keytruda的使用剂量、使用方法和保存方法等注意事项。Keytruda每次2mg/kg,每3周一次,1:1溶于生理盐水静脉注射。值得注意的是,Keytruda须放在2℃~8℃的环境中保存,平时可以放在冰箱冷藏室中,带去医院时须放在保温箱中,保温箱里冰块维持该温度的最长时间为30小时。

经过4次给药,历时3个月,李先生完成了第一个疗程的治疗,复查显示各项指标都恢复正常,部分肿瘤有缩小。在回访电话中,李先生对杭州五舟表示感谢。杭州五舟与香港医院合作,为内地癌症患者提供整理病例、协助会诊、取药送药“一站式”服务,使患者的治疗之路更加顺利。

中国患者怎样购买到PD-1?

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话(400-150-8089)网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/

 

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