2015年FDA 扩展批准 Keytruda(pembrolizumab)的适应症，允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者，这也使其成为首个获批用于既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的抗 PD-1 药物，同时不用考虑患者的 BRAF 突变状况。

　　此次适应症的扩展批准基于 3 期 KEYNOTE-006 试验，该试验随机配给 834 名不可切除的 III 期或 IV 期的晚期黑色素瘤患者 Keytruda 或伊匹单抗进行治疗，所有患者先前未接受过伊匹单抗治疗，最多接受过一种其它的系统性治疗。

　　结果显示，以 Keytruda 每两周进行一次治疗的患者，其死亡风险与伊匹单相比下降 37%，每三周接受一次 Keytruda 治疗的患者，死亡风险下降 31%。两周给药方案与三周给药方案的平均无进展生存期分别为 5.5 个月与 4.1 个月，相比之下，伊匹单抗只有 2.8 个月。

　　恶性黑色素瘤，出现盆腔、肝转移

　　北京患者钟女士(化名)，2015年7月7日因“间断便后肛门肿物脱出3个月”，行“直肠肿物切除术”，术后病理结果回报：(直肠)恶性肿瘤，符合恶性黑色素瘤。2015-7-29在全麻下行“剖腹探查+经会阴联合肛管恶性黑色素瘤根治术”，术后恢复好。术后病理：齿状线处见少许恶性黑色素瘤残存，肿瘤累及直肠及肛管粘膜及粘膜下层。完善相关检查后诊断为肛管恶性黑色素瘤mile’s术后 Ⅳ期，盆腔转移，肝转移。随后于2015年8月-2016年1月多次行紫杉醇+卡帕+贝伐单抗化疗治疗，疗效尚可，现为进一步治疗主治医生建议尝试PD-1免疫治疗。

　　PD-1免疫治疗，病情逐渐好转

　　2016年2月19日，钟女士家属丁先生(化名)立即电话联系了杭州五舟咨询购买PD-1抑制剂相关流程。电话沟通中，杭州五舟医学顾问向丁先生详细解说了杭州五舟的购药流程：首先要签订会诊协议，提交病历资料;其次杭州五舟医学团队整理、编辑病历资料并提交给香港医院进行会诊预约;接着香港专家远程会诊、开具处方;最后杭州五舟工作人员送药到家。第二天丁先生便来到杭州五舟，与杭州五舟医学顾问进一步交谈之后，签订了会诊协议，委托杭州五舟购买PD-1抑制剂(Keytruda)。

　　接收到患者的病历资料后，杭州五舟医学团队在第一时间对病历资料进行整理、编辑，经患者及其家属确认无误后，提交给香港医院进行会诊预约，香港医院当天给予了明确答复“远程会诊时间可安排在2月21日上午10:30。”远程会诊结束后，香港医院专家开具了处方并提交给香港药监局备案。

　　2月24日，钟女士在家收到了由杭州五舟工作人员亲自送达的处方以及装有PD-1抑制剂(Keytruda)的特制保温箱，并在家人的安排下于当天下午到当地医院进行注射治疗。在注射治疗期间，幸运的是钟女士并未出现明显不良反应，且第三次注射治疗后钟女士体感明显舒适了许多，长久以来的癌痛明显减轻，食欲变好;一个疗程后到医院检查发现疾病得到了很好控制且病情逐渐好转!

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。